La AEMPS alerta sobre determinadas prótesis vasculares antes de una resonancia magnética
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha informado de un error en el etiquetado de determinadas prótesis Silver Graft y Silver Graft Hel…
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de un error en el etiquetado de determinadas prótesis vasculares Silver Graft y Silver Graft Helix, del que ha tenido conocimiento a través de la empresa fabricante. Según la información publicada el 17 de septiembre, estos productos aparecen incorrectamente identificados como «MR Safe», es decir, seguros para resonancia magnética.
La clasificación correcta es «MR Conditional», o condicional para resonancia magnética, ya que las prótesis contienen componentes metálicos. Esto significa que los pacientes que llevan implantado alguno de estos dispositivos pueden someterse a una resonancia siempre que se respeten determinadas condiciones.
El error aparece en varios elementos del etiquetado La AEMPS señala que el símbolo incorrecto aparece en diferentes elementos asociados a los productos afectados, entre ellos las etiquetas primaria y secundaria, las instrucciones de uso y la tarjeta de implante.
