أمريكا تسحب 580 ألف عبوة من دواء ضغط الدم «برازوسين» بسبب شوائب مسرطنة

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن سحبٍ طوعي لـ 580 ألف عبوة من دواء ضغط الدم “برازوسين هيدروكلوريد” الذي تنتجه شركة Teva Pharmaceuticals، بعد اكتشاف شوائب كيميائية يُشتبه بأنها مسببة للسرطان.

مادة مسرطنة تتجاوز الحدود المسموح بها

أوضحت الإدارة أن اختبارات الجودة كشفت عن نسب مرتفعة من مادة N-Nitroso Prazosin impurity C، وهي من فئة النتروزامينات المعروفة بخطورتها، إذ يمكن أن تتكوّن أثناء تصنيع أو تخزين بعض الأدوية، وتُعد مسرطنة محتملة للبشر.

الأدوية المشمولة بالسحب

يشمل الاستدعاء ثلاثة أنواع من كبسولات Prazosin Hydrochloride USP المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم، والمتوافرة بعبوات من 100 و500 و1000 كبسولة. وأكدت الشركة أن مستوى الشوائب تجاوز الحدود المقبولة وفق معايير إدارة الغذاء والدواء.

استخدامات الدواء

يُستخدم Prazosin hydrochloride أساساً لعلاج ارتفاع ضغط الدم من خلال إرخاء الأوعية الدموية لتسهيل تدفق الدم، إلا أن بعض الأطباء يصفونه أيضًا لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD). ويُعتبر ارتفاع ضغط الدم من أكثر الحالات انتشاراً في الولايات المتحدة، حيث يُعاني منه نحو 120 مليون بالغ.

تصنيف الاستدعاء

صنّفت إدارة الغذاء والدواء عملية السحب ضمن الفئة الثانية (Class II)، ما يعني أن المنتج قد يُسبب آثاراً جانبية مؤقتة أو قابلة للعلاج، مع احتمال منخفض لوقوع مضاعفات خطيرة.

نصائح للمرضى

أكدت شركة Teva أنها لم تتلقَّ أي شكاوى حتى الآن، لكنه٠ا دعت المرضى الذين يمتلكون عبوات من الدواء المشمول بالسحب إلى التواصل مع الطبيب أو الصيدلية فوراً، مشددة على عدم التوقف عن تناول الدواء فجأة دون استشارة طبية لتجنّب أي مخاطر على الصحة.

شركات أخرى واجهت المشكلة

يُذكر أن شركات كبرى مثل Pfizer وMerck وSandoz وRising Pharmaceuticals واجهت سابقاً مشكلات مشابهة تتعلق بارتفاع مستويات النتروزامين في بعض منتجاتها، ما يؤكد استمرار تحديات مراقبة جودة الأدوية عالمياً.